天天操网站中新健康 | 新一代人源促排卵药物在华获批
天天操网站
2024-05-11 02:44:46
来源: 原创
中新网上海5月10日电 (记者 陈静)记者10日获悉，新一代人源重组人促卵泡激素在华获批，为中国需要辅助生殖的人群和家庭带来新的解决方案，为更多患者带来福音。
当下，不孕不育问题困扰许多家庭，此次获批的贺可唯®是新一代重组促卵泡激素(rFSH)，这是人源细胞系来源的rFSH，其糖基化结构更接近人体内源性促卵泡激素(FSH)，可在接受辅助生殖技术周期治疗(如：体外受精等)的女性中进行控制性卵巢刺激，以获得多个卵泡发育，帮助需要促排卵治疗的患者实现可预测的卵巢反应。
据了解，贺可唯®是可通过剂量建议的rFSH药物。贺可唯®个体化给药算法的有效性和安全性经过了三期临床随机对照试验研究的验证，并通过真实世界的应用得到进一步确认。
“期望这一治疗手段成为中国辅助生殖领域的一大利器。”相关跨国药企中国首席执行官Eric Breumier当日表示，“相信通过我们的不懈努力和持续创新，将为中国生殖医学和孕产健康领域的发展贡献更多力量。”
贺可唯®已在2016年获得欧盟的上市批准。至2024年4月底，贺可唯®已在全球诸多国家和地区获得批准。如今，其在中国的成功获批，将为更多中国家庭带来福音。(完)
